Бразилия отказалась использовать российскую вакцину против COVID-19

В Бразилии Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» для использования в экстренных случаях.

Его подавала фармкомпания Uniao Quimica, но госрегулятор вернул документы, заявив, что препарат из РФ не соответствует минимальным критериям. Об этом информирует пресс-служба Anvisa.

«Запрос был возвращен компании из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой», — говорится в сообщении.

Регулятор подчеркнул, что даже одного запроса на проведение третьей фазы испытаний вакцины недостаточно для получения разрешения на ее использование. В частности, необходимо, чтобы такие исследования проводились и в стране.

При этом в Anvisa уточнили, что запрос на клинические исследования должен подавать сам разработчик препарата, а документы — включать гарантии безопасности и эффективности испытаний.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Previous post Джонсон анонсировал следующий саммит G7 на британском курорте
Next post На Одесщине женщина ударила ножом мужчину, который играл в снежки возле памятника военным